Alerta sobre riscos de contaminação Último recall do ventilador Philips

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A Food and Drug Administration dos EUA emitiu um recall de Classe 1 para determinados ventiladores Philips que têm o potencial de causar ferimentos graves ou morte.

Mais de 70.000 ventiladores Philips Trilogy estão sendo recolhidos devido à possibilidade de acúmulo de detritos nos tubos respiratórios das máquinas. Esses detritos têm o potencial de causar ferimentos fatais.

Este recall abrange os dispositivos Philips Respironics Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 e Trilogy Evo Universal. Os mesmos ventiladores foram recolhidos em março, mas o recall recebeu uma designação de Classe 1 pela FDA após pelo menos uma morte, dois feridos e 542 reclamações relacionadas aos dispositivos. Este é o mais recente de uma série de recalls da Philips que abrangem dispositivos de assistência respiratória.

Em junho de 2021, a Philips emitiu um grande recall para determinadas máquinas CPAP, máquinas BiPAP e ventiladores devido a riscos à saúde. A espuma de poliuretano à base de poliéster nos dispositivos tem o potencial de se quebrar e ser inalada ou engolida pelos usuários.

Até o final de 2022, o FDA recebeu mais de 98.000 relatos de efeitos colaterais relacionados à quebra da espuma nas máquinas. Houve 346 mortes relacionadas ao assunto, além de diversos relatos de outros efeitos graves, como problemas respiratórios, câncer, dores no peito e pneumonia.

Milhares de ações judiciais foram movidas contra a Philips por pessoas que usaram os dispositivos em recall para tratar a apnéia do sono. Os processos alegam que a Philips fabricou máquinas defeituosas que colocam as pessoas em risco. Em Julho, havia 673 casos ainda pendentes em litígios multidistritais. Os testes do Bellwether podem começar já em 2024.

A exposição a sujeira ou poeira por longos períodos de tempo pode causar um acúmulo que pode bloquear as saídas de ar do ventilador Trilogy, causando uma diminuição na quantidade de pressão de ar que os dispositivos produzem. Isto pode significar falta de oxigénio suficiente para os pacientes ou uma acumulação de dióxido de carbono, o que pode levar à morte ou a ferimentos graves. Existem várias ações que podem ser tomadas para evitar quaisquer riscos potenciais dos dispositivos:

Evite qualquer acumulação de detritos no sensor de fluxo da máquina:

Detecte quaisquer alterações na terapia:

Os usuários podem entrar em contato com o representante local da Philips ou com o atendimento ao cliente da Philips Respironics pelo telefone 1-800-345-6443. Os clientes do hospital podem ligar para 1-800-722-9377. Mais informações sobre o recall Classe 1 e um banco de dados pesquisável de recall de dispositivos podem ser encontradas no site do FDA.

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